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대원제약은 유전자 재조합 세마글루티드를 합성펩타이드(케미컬시밀러)로 전환해 신약에 준하는 원료의약품의 개발과 완제의약품의 연구를 담당한다. 라파스는 마이크로니들 패치 생산을 담당한다.
이번 임상1상은 건강한 성인을 대상으로 DW-1022의 안전성 및 약동학적 특성과 노보노디스크의 비만치료제 주사제 위고비를 대조약으로 한 상대 생체 이용률을 평가한다. 충북대학교병원에서 시험에 참여하는 목표 대상자는 총 30명으로 세마글루티드의 세가지 용량을 투여해 단계적으로 용량을 증량하면서 임상이 진행될 계획이다. 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 계열의 성분은 대부분 펩타이드이기 때문에 경구(먹는) 투여시 생체 이용률이 낮다. 비만치료제는 주사제로 개발돼 환자들의 복약 편의성이 낮다는 단점이 있다.
라파스 관계자는 “마이크로니들 패치제인 DW-1022가 주사제 대비 동등한 생체 흡수와 효과를 보여 준다면 기존 위고비 주사제의 단점인 통증 유발과 2차 감염 및 의료폐기물이 발생하는 단점 등을 개선할 수 있다”고 말했다.
한편 세마글루티드 마이크로니들 패치 임상 1상은 오는 11월에 종료 예정으로 연내 임상시험 결과를 확인할 수 있을 전망이다.