온코닉 ‘자큐보’ 中 주사제 3상 첫 투여…100만달러 마일스톤 청구

온코닉테라퓨틱스 연구소 전경 (사진=온코닉테라퓨틱스)

[이데일리 김새미 기자] 온코닉테라퓨틱스(476060)의 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 신약 ‘자스타프라잔’(국내 제품명 자큐보)이 중국에서 주사제 임상 3상에 진입했다. 온코닉테라퓨틱스는 이에 따라 중국 파트너사에 100만달러(약 14억원) 규모의 개발 마일스톤을 추가 청구했다.

온코닉테라퓨틱스는 중국 기술이전 파트너사 리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group)이 이달 자스타프라잔 주사제의 중국 임상 3상 첫 환자 투여를 시작했다고 23일 밝혔다.

이번 임상은 소화성궤양 출혈(Peptic Ulcer Bleeding) 환자를 대상으로 자스타프라잔 주사제의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 진행된다. 온코닉테라퓨틱스는 주사제 임상 3상 진입에 따라 계약 조건에 따른 100만달러 규모의 개발 마일스톤을 리브존제약에 추가 청구했다.

자스타프라잔은 중국에서 경구제 품목허가 절차와 적응증·제형 확대가 동시에 진행되고 있다. 미란성 위식도역류질환(GERD) 치료용 경구제는 지난해 8월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 신청해 현재 심사가 진행 중이다. 지난 5월에는 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 제균요법을 위한 임상 3상도 시작했다.

여기에 소화성궤양 출혈을 대상으로 한 주사제 임상 3상까지 본격화하면서 중국에서 경구제와 주사제를 아우르는 제형 확대가 진행되는 모습이다. 리브존제약은 연차보고서에서 자스타프라잔의 경구제와 주사제를 연계한 ‘이중 제형’(dual-dosage form) 전략을 제시한 바 있다.

시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 글로벌 위식도역류질환 치료제 시장은 약 40조원 규모이며, 이 중 중국 시장은 약 4조~6조원 규모로 추정된다. 리브존제약은 중국 소화기 치료제 분야에서 연간 6000억원 이상의 매출을 올리고 있는 제약사다.

온코닉테라퓨틱스는 2023년 리브존제약과 자스타프라잔에 대해 총 1억2750만달러(1700억원) 규모의 중화권 기술이전 계약을 체결했다. 당시 계약금으로 1500만달러(200억원)를 수령했다.

이후 개발 진전에 따른 마일스톤도 유입되고 있다. 지난해 8월 중국 임상 3상 완료와 NMPA 품목허가 신청에 따라 500만달러(약 70억원)의 마일스톤을 확보했다. 이번 주사제 임상 3상까지 연이어 마일스톤 수익으로 연결되면서 적응증과 제형 확대에 따른 기술이전 성과가 본격화되고 있다는 평이다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “중국 소화기 시장에서 사업 기반을 갖춘 리브존과 협력을 바탕으로 자스타프라잔의 적응증과 제형 확대가 진행되고 있다”며 “향후 중국 품목허가를 기점으로 자스타프라잔의 현지 상업적 가치를 높이고 리브존과 협력 관계도 강화해 나갈 계획”이라고 말했다.