프롬바이오, 미국 FDA NDI 인증 지원사업 선정

[이데일리 권오석 기자] 건강기능식품 전문 기업 프롬바이오(377220)가 농림축산식품부 산하 한국식품산업클러스터진흥원이 주관하는 ‘2026년도 식품기업 해외인증 지원 사업’ 대상자로 최종 선정됐다고 13일 밝혔다. 프롬바이오는 이번 사업을 통해 자체 개발한 ‘매스틱 검 등 복합물(FHH-MG)’의 미국 FDA NDI(New Dietary Ingredient) 인증 획득을 추진하며 글로벌 시장 진출에 속도를 낸다.

(사진=프롬바이오)

NDI(신규 식이보충제 원료)는 미국 FDA가 새로운 건강기능식품 원료의 안전성을 사전에 평가하고 신고하도록 하는 제도로, 미국 내 유통 및 판매를 위한 필수 관문이다. 프롬바이오가 인증을 추진하는 ‘매스틱 검 등 복합물(FHH-MG)’은 현재 국내 식품의약품안전처에 ‘모발 건강’ 기능성 개별인정형 원료로 접수를 마친 상태다.

프롬바이오는 지난달 12일 해당 사업의 NDI 인증 취득 부문에 최종 선정됐으며 지난 12일 협약을 체결하고 본격적인 사업 수행에 들어간다. 이번 과제는 해외인증 지원 협동수행기관인 한국화학융합시험연구원(KTR)과 공동으로 진행하며 총 사업비의 70%를 정부로부터 지원받는다.

회사 측은 이번 NDI 인증 획득을 통해 국내와 해외 시장을 동시에 공략하는 ‘투트랙(Two-track)’ 전략을 실현한다는 계획이다. 국내 식약처 승인과 미국 FDA NDI 인증이 완료되면, 국내외에서 검증된 안전성을 바탕으로 미국 내 B2B 원료 공급 및 아마존 등 글로벌 플랫폼을 통한 B2C 제품 출시를 순차적으로 진행할 예정이다.

홍인기 프롬바이오 연구원장은 “이번 국책과제 선정은 프롬바이오가 보유한 기능성 원료의 우수성과 글로벌 시장 경쟁력을 객관적으로 인정받은 결과”라며 “철저한 준비를 통해 미국 NDI 인증을 성공적으로 획득하고, K-건기식의 기술력을 세계 시장에 알리는 교두보를 마련하겠다”고 했다.