프레스티지바이오파마, "HD201 검토결과 수령, 메이저이슈 없다"

[이데일리 송영두 기자] 프레스티지바이오파마(950210)는 3일 홈페이지를 통해 ‘HD201’(허셉틴 바이오시밀러)의 유럽의약품청(EMA) 품목허가 신청과 관련해 진행상황을 발표했다.

이날 회사에 따르면 지난 금요일(유렵 현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 HD201에 대한 검토 결과를 송달 받았다.

프레스티지바이오파마는 “제출한 답변서를 토대로 진행된 회의에서 주요한 지적사항이 없다는 의견서를 받았다”고 설명했다.

회사 관계자는 “HD201 품목허가는 유럽의약품청(EMA) 일정에 따라 문제없이 순차적으로 진행 중”이라며 “유럽 첫 품목허가를 위해 심사 마지막 단계까지 긴장의 끈을 놓지 않고 최선을 다할 것”이라고 말했다.