“1회 주사로 한 달 효과…지투지바이오, 약효 지속형 주사제로 글로벌 공략”

[이데일리 박순엽 기자] “약효가 수주 이상 지속되는 주사제는 고령화 사회에서 복약 순응도를 높이는 최적 해법입니다. 지투지바이오는 고함량 제형을 안정적으로 대량 생산할 수 있는 플랫폼 기업으로, 글로벌 시장에서 기술 경쟁력을 빠르게 입증하고 있습니다. 지투지바이오는 꾸준한 기술 개발·사업화로 글로벌 약효지속성 주사제 플랫폼 기업으로 도약할 것입니다.”

이희용 지투지바이오 대표이사는 최근 서울 여의도에서 진행한 이데일리와의 인터뷰에서 “임상시험으로 입증된 고함량 약물 탑재, 대량 생산, 높은 생체이용률 플랫폼 기술력을 바탕으로 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖춘 약효지속성 주사제 기업으로 도약하겠다”며 “이번 코스닥 상장은 생산설비 확장과 연구개발, 글로벌 진출을 위한 전환점이 될 것”이라고 말했다.

이희용 지투지바이오 대표이사가 최근 서울 여의도에서 진행한 이데일리와의 인터뷰에서 회사 성장 전략을 설명하고 있다. (사진=지투지바이오)

‘이노램프’로 고함량·고효율·대량생산 구현…글로벌 기술 격차

지투지바이오는 고함량 약물을 장기간 서서히 방출하는 약효지속성 주사제 플랫폼 ‘이노램프(InnoLAMP)’를 기반으로 한 약물전달시스템(DDS·Drug Delivery System) 플랫폼 기업이다. 지투지바이오는 해당 기술을 기반으로 글로벌 제약사와 라이센싱·공동개발뿐 아니라 위탁개발(CDO)·위탁개발생산(CDMO) 사업도 함께 확대하고 있다.

지투지바이오의 핵심 기술인 ‘이노램프’는 10~100마이크로미터(㎛) 크기의 미립구에 약물을 탑재해 피하 또는 근육주사 시 체내에 미립구가 분해되면서 약효 물질이 서서히 방출되도록 설계됐다. 이를 통해 1회 주사로 1개월 이상 약효를 유지할 수 있으며, 기존 기술의 한계였던 초기 과다 방출과 낮은 생체이용률 문제도 개선했다.

이 대표는 “약효를 1~3개월간 유지하려면 기술적으로 미립구 내 고함량의 약물을 탑재하는 동시에 안정적으로 약물이 방출돼야 하는데, 지투지바이오는 이를 이노램프 플랫폼을 통해 균일하게 구현한다”며 “이는 생산성과 효율성 면에서 글로벌 제약사들이 주목하는 포인트”라고 설명했다.

지투지바이오의 국내·외 특허 등록 건수만 60건이며, 대량생산 공정·고함량 제법·고생체 이용률에 관한 핵심 특허를 중심으로 보호하는 전략을 수립하고 있다. 최근 타사에서 특허 무효 심판을 제기했지만, 이 대표는 “무효 심판이 제기된 특허들은 저함량 비핵심 관련 사항으로, 현재 상업화하고자 하는 고함량 제품에는 전혀 영향이 없다”고 일축했다.

제2GMP 완공 후 수익성 본격화…2027년 흑자 전환

지투지바이오는 현재 치매 치료제와 GLP-1 기반 비만 치료제를 중심으로 임상과 파트너링을 진행 중이다. 치매 치료제는 국내외 임상 1상을 마치고 상업화 전략을 세우고 있으며, 개월 제형은 개발 완료해 내년 임상 1상 계획 중이며, 3개월 제형은 개발을 진행하고 있다. 이 밖에 전립선암, 조현병, 탈모, 수술 후 통증 치료제 등 다양한 파이프라인으로도 확장할 수 있는 구조다.

지투지바이오는 이러한 기술 경쟁력을 바탕으로 글로벌 빅파마들과의 협업도 확대하고 있다. 독일계 글로벌 제약사 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)은 지난 1월 지투지바이오와 장기 지속형 주사제 제형 공동개발 계약을 체결한 데 이어 지난 14일에도 추가 제형 개발을 위한 후속 계약을 맺었다.

지투지바이오는 이번 상장을 통해 약 417억원의 공모 자금을 확보하고, 이 가운데 절반 이상을 제2GMP 신공장 구축과 연구·개발(R&D)에 투입할 예정이다. 제2GMP공장이 완공되면 연간 700만명분 생산할 수 있어져 글로벌 공급 역량도 갖추게 된다. 이 대표는 “글로벌 상업화를 고려할 때 생산능력 확보는 매우 중요한 경쟁 요소”라고 설명했다.

지투지바이오는 기술이전 매출과 CDO·CDMO 매출이 본격적으로 반영되는 2027년을 수익성 전환 시점으로 보고 있다. 2027년 목표 매출액은 302억원, 목표 영업이익 100억원이다. 이후 치매 치료제의 상업화 시점인 2028~2029년부터는 제품 매출도 기대된다. 지투지바이오는 적용 약물·수익성 등을 고려해 기술이전과 CDO·CDMO 사업의 비중을 조절할 예정이다.

이 대표는 “지투지바이오는 기술력, 임상, 생산 인프라를 모두 확보한 플랫폼 기업으로서 글로벌 지속형 주사제 시장의 대표주자가 되겠다”며 “비만·당뇨, 치매 치료제 등 주력 파이프라인의 상업화가 본격화하면 글로벌 약효지속성 플랫폼 기업으로 자리매김할 수 있을 것”이라고 포부를 밝혔다.

한편 지투지바이오는 지난달 코스닥 상장을 위해 금융위원회에 증권신고서를 제출했다. 지투지바이오는 이번 상장에서 90만주를 공모하며, 희망 공모가는 4만 8000~5만 8000원이다. 총 공모금액은 432억~522억원이다. 기관 대상 수요예측은 오는 31일까지 진행하고, 다음 달 5~6일 일반 청약을 거쳐 8월 내 상장을 목표로 한다. 상장 주관사는 미래에셋증권이다.